通澤盆底肌修復儀器
1五大核心優(yōu)勢
2通澤醫(yī)療簡介
通澤醫(yī)療作為家注產(chǎn)后康復領(lǐng)域的新技術(shù)企業(yè)，自成立以來，產(chǎn)品和服務已經(jīng)覆蓋500多家醫(yī)院和1300多家產(chǎn)康機構(gòu)，質(zhì)量、效果和服務獲得了客戶的廣泛好評。作為站式醫(yī)療級產(chǎn)康開啟者，通澤致力于推動將新醫(yī)療科技與客戶需求完美結(jié)合，讓產(chǎn)后康復更業(yè)、更簡單，讓天下媽媽更健康！Tongze Medical ，As a high-tech enterprise，began with and focused on postpartum rehabilitation industry.Its products and services have covered more than 500 hospitals and more than 1,300 health institutions, Whose quality, effect and service have been both widely reviewed and highly praised.
As a one-stop Medical Post-rehabilitation initiator,Tongze Medical
is committed to promoting the perfect combination of high-tech medical technology and Customer requirements, making postpartum rehabilitation more professional and Moms around the world have a happier,healthier,better life!
3使用說明書
通澤盆底肌修復儀器使用說明書：
本說明書所述內(nèi)容根據(jù)產(chǎn)品的點和需要描述出主要結(jié)構(gòu)、性能、規(guī)格和正確安裝、使用、操作、維修、保
養(yǎng)、吊運和貯存等方法，以及保護操作者和產(chǎn)品的安全措施。詳細內(nèi)容請見各章節(jié)。
本說明書用于指導操作者使用，在使用本系統(tǒng)之前，請熟悉所有使用說明，包括警告和注意事項。因未按說
明書的要求使用、維護、保管而造成的任何異常現(xiàn)象或人身和機器危險傷害，本公司不承擔安全、可靠性及性能
保證責任！
本說明書由廣州通澤健康科技有限公司編寫，版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得翻印、刪改。對說明書有終解釋權(quán)，
并對說明書的版本升級不作跟蹤更新。
說明書版本號：V1.3
說明書編制日期：2020.3.23
產(chǎn)品使用期限：5 年
產(chǎn)品生產(chǎn)日期：見產(chǎn)品標簽
手冊中的標識：
●警告：提示潛在的危險，以免對操作者或訓練者造成傷害。
○注意：提示需要注意的重要操作事項，以免損壞系統(tǒng)。
☞說明：有關(guān)操作和使用的重要提示。
4安全使用指南
第章
通澤盆底肌修復儀器安全使用指南
1.1 注意事項、警示及提示說明
●在刺激期時，訓練者不得同時操作有潛在危險性的儀器設備。
●訓練期間使用時，不要將訓練系統(tǒng)與水或其它液體接觸。
●為可能有心臟病、癲癇癥的訓練者訓練時，要加小心。
●本訓練系統(tǒng)的各種附件不可隨意更換，如果需要更換時應使用我公司提供的附件或與本訓練系統(tǒng)隨機附帶的附件
相同型號、相同廠家、相同標準的附件，否則會帶來安全、性能、電磁兼容性、生物兼容性等方面的不良后果。
●雖然所有預期與人體接觸的部分都經(jīng)過生物學評價，生物學安全性符合標準要求，但極個別的人可能有過敏反應，
對有過敏反應的訓練者應停止使用。
●在取下或者重貼電極前，必須先關(guān)閉訓練項目或者將刺激暫停或刺激強度調(diào)為零。
●必須在操作人員的督導下使用。
●有少數(shù)情況，在長期放置電極的皮膚處會感到灼痛。這時應停止使用，并適當敷藥，選用不同的傳導體或更換電
極放置位置，會減少此情況的發(fā)生。
●在離骨胳過近的皮膚上刺激時，會有疼痛的感覺。
●對于使用植入式電子裝置（例如心臟起搏器）的訓練者不應使用本訓練系統(tǒng)。
●在 500Ω負載阻抗下，系統(tǒng)大輸出電流限值為 50mA（r.m.s），過的電流可能會引起皮膚不適、灼痛。因此操
作者應密切關(guān)注訓練者的生理變化。
●系統(tǒng)大輸出電流限值為 50mA（r.m.s）。任何電極電流密度過 2mA（r.m.s）/cm²，過的電流可能會引起皮膚
不適、灼痛或?qū)τ柧氄弋a(chǎn)生危險，應別注意。
●便攜式和移動式射頻通信設備可能會對本系統(tǒng)造成電磁干擾。
○必須保證本儀器的電源環(huán)境良好穩(wěn)定。
○勿放置于兒童能夠到的地方。
○將電極線正確插入電極連接器，不要露出金屬邊。
○經(jīng)常使用電療刺激會對訓練者產(chǎn)生長期影響。
○在進行電刺激時，電子報警設備可能會出現(xiàn)操作規(guī)程不準確。
○本訓練系統(tǒng)只能與經(jīng)過批準的附件及設備連用。
○使用本系統(tǒng)訓練時，若離短波或微波訓練儀過近（1 米以內(nèi)），會影響其輸出的穩(wěn)定性。
○本系統(tǒng)輸出波形無任何直流分量，在 2.5KΩ負載之內(nèi)，其脈沖頻率、脈沖寬度、大幅度不受負載阻抗的影響。
○本系統(tǒng)在負載阻抗過 2.5KΩ時，其輸出可能過 10mA（有效值）或 10V（有效值）。
○根據(jù)不同型號的訓練系統(tǒng)，分別使用不同的訓練電極，使用方法詳見說明書。
○盆底功能訓練探頭為單個訓練者用。
○撥出電極輸出線時，請握緊插頭部分，切勿直接拉扯電纜線。
○本系統(tǒng)不應與其他設備接近或疊放使用，如果必須接近或疊放使用，則應觀察驗證在其使用的配置下能正常運行。
○除制造商作為內(nèi)部元器件的備用出售的更換和電纜線，使用規(guī)定外的附件、換能器和電纜可能導致訓練系統(tǒng)發(fā)射
的增加或抗擾度的降低。
○本系統(tǒng)無用可自行維修的部件，請勿自行打開儀器外殼。
○為防止環(huán)境污染，本產(chǎn)品及附件的報廢和包裝物的處理請遵守當?shù)氐姆梢?guī)則。
1.2 禁忌癥
◆患有惡性腫瘤、皮膚病、出血傾向、精神病、癲癇訓練者禁止使用。
◆訓練者在使用電極或探頭的過程中，如果出現(xiàn)皮膚過敏等不適現(xiàn)象，應及時停止使用。
◆攜帶心臟起搏器者、妊娠期婦女、電刺激過敏者禁止使用。
◆腫脹、感染、燒傷部位或皮膚出疹部，如靜脈炎，靜脈曲張等禁止使用。
◆有嚴重抑郁癥者禁止使用。◆嚴重血壓、甲亢以及其他不能經(jīng)受刺激者禁止使用。
◆不明原因熱、電極片接觸皮膚位置出現(xiàn)潰破或正在出現(xiàn)者禁用。
◆不能理解本系統(tǒng)使用過程的失語癥者禁止使用。
◆有下列情況者，應禁止使用：
◇在骨折或外傷后，發(fā)現(xiàn)有大出血傾向。
◇處于月經(jīng)期婦女。
◇由于皮膚過敏而引起觸覺神經(jīng)損害。
1.3 使用場景
該儀器用于醫(yī)療機構(gòu)、產(chǎn)后康復機構(gòu)及家庭個人使用，但探頭必須人用。
5儀器概述
第二章
通澤盆底肌修復儀器概述
2.1 產(chǎn)品征
智能盆底肌恢復多功能訓練系統(tǒng)采用生物反饋訓練原理，對患有尿失禁的訓練者和產(chǎn)后康復的訓練者進行盆底
康復訓練和產(chǎn)后康復訓練。
△大屏幕、分辨率液晶顯示器顯示訓練者訓練過程中的波形和數(shù)據(jù)
△可視化操作界面，訓練過程簡單
△獨的峰值 EMG 檢測，干擾信號全屏蔽，采集信號更靈敏、精確
△準確的檢測和評估
△提供豐富的評估診斷，訓練方案
△可回顧歷史訓練者的訓練過程和訓練數(shù)據(jù)
△圖文并茂的人機交互界面、在訓練過程中提供清晰的方案解讀
2.2 名稱、型號
名稱：智能盆底肌恢復多功能訓練平臺
型號：TZP-3000A、TZP-3000B、TZP-3000C、TZP-3000D、TZP-3000E
注：1、“√”，“—”表示不具備此功能。
2、此說明書為通用版說明書，各型號機器對應的具體功能及操作說明見下文。
2.3 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
TZP-3000A、TZP-3000B、TZP-3000C、TZP-3000D、TZP-3000E 由主機、功能附件（用纜線、用電極片和盆底
訓練探頭）組成。
2.4 適用范圍
采用生物反饋治療原理，對盆底功能障礙的患者和產(chǎn)后康復的患者進行盆底康復治療和產(chǎn)后康復治療。
2.5 外觀介紹
6使用前的準備
第三章
通澤盆底肌修復儀器使用前的準備
3.1 注意事項
○訓練時注意不要讓訓練者過于疲勞，建議訓練時間好不過 30 分鐘。若訓練者希望在刺激間加長休息時間，操
作者應增加間歇時間。
○訓練效果很大程度上取決于訓練者的配合，而訓練者的配合又依靠操作人員耐心講解，重要的是要向訓練者解
釋這種訓練的意義，讓訓練者知道要做什么。
○開始訓練前讓訓練者充分放松，訓練者必須明白當“休息”時放松肌肉以及“準備”時努力活動肌肉的重要性。
○要給訓練者解釋 EMG 的意義，通過刺激閾值的提反饋訓練者恢復能力。
☞訓練時間、頻率、強度和療程
1、般訓練時間為 20-30 分鐘，建議每周訓練兩至三次，10-15 次為個療程，佳訓練效果的取得強調(diào)的是系統(tǒng)
訓練（建議四個療程以上）。
2、強度控制：在訓練期間，若要加大刺激強度，請逐步遞加，直至訓練者可接受的強度。
7盆底肌修復儀器主界面
第四章
通澤盆底肌修復儀器主界面
連接電源，點擊電源開關(guān)鍵啟動訓練系統(tǒng)，進入訓練系統(tǒng)操作界面。
畫面說明：
輸入賬戶和密碼點擊登陸進入系統(tǒng)，此系統(tǒng)的主菜單包括檔案管理、篩查評估、訓練、游戲訓練。畫面說明：
1、檔案管理：新增檔案或?qū)v史訓練者及數(shù)據(jù)進行管理。
2、篩查評估：肌電快查、肌電標準檢測。
3、訓練：盆底訓練和產(chǎn)后訓練。
4、游戲：游戲訓練。
5、設置：設置系統(tǒng)參數(shù)、機構(gòu)名稱、維護設備和關(guān)于系統(tǒng)
8盆底肌修復儀器檔案管理
第五章
通澤盆底肌修復儀器檔案管理
用戶在系統(tǒng)主菜單點擊“檔案管理”按鈕，便可進入檔案管理頁面。
畫面說明：
1、新建：新增訓練者檔案信息。
2、刪除：從檔案列表中刪除選定的歷史訓練者檔案及其訓練記錄。若刪除前備份過可還原。
3、修改：修改訓練者信息，訓練者的部分信息（如檔案號或編碼）不可更改。
4、評估：肌電快查和肌電標準檢測。
5、訓練：盆底訓練和產(chǎn)后訓練。
6、課程：當訓練者標準評估后可點擊此鍵查看訓練者訓練課程。
7、回顧：當訓練者已完成某個課程后，點擊此按鈕可回顧選中訓練者的歷史訓練過程。
8、返回：點擊此按鈕可退出本頁面。
9盆底肌修復儀器篩查評估
第六章
通澤盆底肌修復儀器篩查評估
在訓練前，請先進行篩查評估，以便系統(tǒng)根據(jù)評估報告為訓練者推送適合的訓練方案。
系統(tǒng)提供兩種檢測評估：肌電快查、肌電標準檢測。
☆肌電快查：是肌電標準檢測的簡化版，檢測被檢測者的Ⅰ類以及Ⅱ類的盆底肌肉水平，初步判斷被檢測者盆底肌
肉是否存在異常的情況。
☆肌電標準檢測：使用 Glazer 評估方法，檢測被檢測者的盆底肌肉，判斷被檢測者盆底肌肉的情況。
6.1 肌電檢測的連接
將三導線電極線按顏色分別連接于導線的連接插座上。三導線分別為：EMG+（白色）、EMG-（黑色）和 GND
（綠色）。將白色和黑色兩個電極線與肌電檢測探頭主體連接，綠色為參考電極，連接電極片后粘貼于髂骨的皮膚
上。肌電檢測探頭與三根導線連接如下圖所示。
當探頭主體與指示桿、三導電極線連接好，并與主機 A 通道相連后，即可進行肌電檢測。肌電檢測探頭可用于肌電
快查和肌電標準檢測。6.2 肌電快查
有兩種途徑可進入肌電快查：
1、在檔案管理中，評估中選擇肌電快查進入肌電快查評估。
2、在主菜單點擊“評估”，再點擊“肌電快查”進入肌電快查評估。
功能鍵說明：
1、重置：重置當前訓練參數(shù)信息，重置后可重新開始。
2、開始：開始檢測。
3、結(jié)束：結(jié)束檢測。
94、退出：退出當前模式。
畫面說明：
1、指導圖形：被檢測者需要經(jīng)過收縮或放松盆底肌肉，按照藍色指導曲線走勢進行檢測。
2、檢測時間、剩余時間和肌電值：在檢測過程中顯示按訓練模塊已檢測時間、本次檢測剩余時間和當前檢測到的
平均肌電值。
3、可設置的訓練參數(shù)：
→圖形上限：設置肌電顯示的上限值，系統(tǒng)可設的大限值為 2000uV。
→腹部圖形上線：設置腹部圖形的上限值，系統(tǒng)可設的大值為 50uV。
→腹部肌電參考值：設置腹部肌電參考值，可設范圍 1~50 腹部肌電參考值。
→單位使用：盆底肌纖維檢測時，單位為微伏（uV）。
→電極脫落：貼在腹部處的電極片脫落時顯示該標識。
→探頭脫落：放置在盆腔內(nèi)的探頭脫落時顯示該標識。
注意：在檢測過程中系統(tǒng)會有語音提示，比如：放松休息-快速收縮-收縮并保持等等。
106.3 肌電標準檢測
有兩種途徑可進入肌電標準檢測：
1、在檔案管理中，現(xiàn)在檔案后點擊評估中選擇肌電標準檢測進入肌電標準檢測。
2、在主菜單點擊“評估”，再點擊“肌電標準檢測”進入肌電標準檢測。
11功能鍵說明：
1、重置：重置當前訓練參數(shù)信息，重置后可重新開始。
2、開始：開始檢測。
3、結(jié)束：結(jié)束檢測。
4、退出：退出當前模式。
畫面說明：
4、指導圖形：被檢測者需要經(jīng)過收縮或放松盆底肌肉，按照藍色指導曲線走勢進行檢測。
5、檢測時間、剩余時間和肌電值：在檢測過程中顯示按訓練模塊已檢測時間、本次檢測剩余時間和當前檢測到的
平均肌電值。
6、可設置的訓練參數(shù)：
→圖形上限：設置肌電顯示的上限值，系統(tǒng)可設的大限值為 2000uV。
→腹部圖形上線：設置腹部圖形的上限值，系統(tǒng)可設的大值為 50uV。
→腹部肌電參考值：設置腹部肌電參考值，可設范圍 1~50 腹部肌電參考值。
→單位使用：盆底肌纖維檢測時，單位為微伏（uV）。
→電極脫落：貼在腹部處的電極片脫落時顯示該標識。
→探頭脫落：放置在盆腔內(nèi)的探頭脫落時顯示該標識。
注意：在檢測過程中系統(tǒng)會有語音提示，比如：放松休息-快速收縮-收縮并保持等等。
10訓練
訓練
本系統(tǒng)提供的訓練包括產(chǎn)后康復訓練和盆底康復訓練
☆產(chǎn)后康復訓練：產(chǎn)后催乳、乳房塑形、乳腺疏通、腹直肌分離、子宮復舊、卵巢保養(yǎng)、淡化妊娠紋、肩頸腰背痛、
骨盆矯正等產(chǎn)后項目。
☆盆底康復訓練：根據(jù)默認生成的個性化訓練方案，可選擇根據(jù)默認方案或自主調(diào)整方案進行盆底功能訓練。
7.1 訓練前的準備
1、兩根電極線按顏色分別連接于導線的連接插座上，連接以及貼好相對應的電極片
催乳&乳腺疏通&乳房塑形：把電極片粘貼在訓練者雙乳上，保證皮膚電極與訓練者雙乳充分、良好接觸。
產(chǎn)后腰背痛&肩頸腰背痛：在對應的腰背部痛點貼上電極片。
子宮復舊：電極片貼在子宮和貼在骶 3 位置。
14腹直肌分離：電極片分別貼在腹直肌處與腹外斜肌處。
淡化妊娠紋：在對應的有妊娠紋的位置貼上電極片。
骨盆矯正：電極片貼于骶骨和髖骨處。
卵巢保養(yǎng)：圍繞肚臍周邊貼電極片。
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2、訓練探頭結(jié)構(gòu)設計采用橢圓形設計，兩側(cè)用不銹鋼電極凸設計，外形獨，探頭位于體內(nèi)能貼合良好。綠色插
頭連接參考電極片，貼在髂骨處。
7.2 產(chǎn)后康復訓練
有兩種途徑可進入產(chǎn)后康復訓練：
①檔案管理中選擇訓練者后右擊在“訓練”中選擇“產(chǎn)后訓練”進入產(chǎn)后康復訓練。
②在主菜單頁面直接點擊訓練，再選擇產(chǎn)后訓練進入產(chǎn)后康復訓練
訓練功能：催乳、乳房塑形、乳腺疏通、腹直肌分離、子宮復舊、卵巢保養(yǎng)、淡化妊娠紋、肩頸腰背痛、骨盆矯正
等產(chǎn)后項目。
能量設置：根據(jù)訓練者的耐受能力設置 A/B 通道的訓練能量（電刺激強度），設置范圍為 0~100。
電極線注意：
1、使用者在調(diào)節(jié)電刺激強度時，應詢問訓練者的耐受力，逐級緩慢增加電刺激強度，并詢問訓練者是否有不適感，
如若有不適感應稍微降低電刺激強度。
2、為了保證訓練者安全和效果，必須使用廠家配套提供的電極片，否則可能造成訓練者損傷或降低效果。
3、使用電極片時要保證電極片和訓練者的皮膚充分、良好接觸。
177.3 盆底康復訓練
有兩種途徑可以進入盆底康復訓練：
①在檔案管理中選擇訓練者后點擊“訓練”中的“盆底訓練”
②在主菜單頁面直接點擊“訓練”進入后選擇“盆底訓練”
盆底訓練有推送推送課程，推送方案也可進行微調(diào)訓練課程。
18注：修改方案只能在推送方案的基礎上修改，假如刪除推送方案項目是組合項目就整個組合刪除；添加項目增加到
選中的前面，如果沒有選擇位置默認后。
注：多通道設備有多窗口選擇。
19注：多窗口可以兩個人同時做項目，但是盆底項目只能在窗口 1，產(chǎn)后項目可在所有窗口訓練。
207.4 訓練類型
訓練類型:電刺激、反饋刺激、反饋訓練、場景反饋
電刺激：癥狀電刺激和功能電刺激
◆癥狀電刺激
癥狀電刺激包含了壓力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合性尿失禁、陰道松弛、女性性功能障礙、臟器脫垂、慢性
盆腔疼痛、改善子宮內(nèi)膜薄等癥狀電刺激，其中陰道松弛、慢性盆腔疼痛和子宮內(nèi)膜薄使用雙通道輸出電刺激，必
須對 A/B 通道進行電流強度調(diào)節(jié)；其余為單通道輸出電刺激，只需要對 A 通道進行電流強度調(diào)節(jié)。
21◆功能電刺激
功能電刺激包含了Ⅰ類肌肌力提升和疲勞度改善、Ⅰ&Ⅱ類肌肌力提升和疲勞度改善、Ⅱ類肌肌力提升和疲勞度
改善、訓練盆底肌和放松盆底肌等功能電刺激，所有功能電刺激均為單通道輸出電刺激，只需要對 A 通道進行電流
強度調(diào)節(jié)。
反饋刺激
反饋刺激包含了Ⅰ類肌反饋刺激、Ⅰ&Ⅱ類肌反饋刺激和Ⅱ類肌反饋刺激等反饋刺激，所有反饋刺激均為單通道
輸出電刺激，只需要對 A 通道進行電流強度調(diào)節(jié)，B 通道作為腹部肌電反饋。由于反饋刺激中的閾值會有變化，訓
練結(jié)束后閾值會保存下來，下次再進入該類型肌肉的訓練課程可讀取為默認閾值。
22反饋訓練
反饋訓練包含了Ⅰ類肌反饋訓練、Ⅰ&Ⅱ類肌反饋訓練和Ⅱ類肌反饋訓練等反饋訓練，所有反饋訓練均不輸出電
刺激，所以不需要進行電流強度調(diào)節(jié)，B 通道作為腹部肌電反饋。由于反饋訓練中的閾值會有變化，訓練結(jié)束后閾
值會保存下來，下次再進入該類型肌肉的訓練課程可讀取為默認閾值。
場景反饋
場景反饋包含了 A3 場景反射訓練、生物場景反射訓練、性生活反射訓練、會陰肌肉控制訓練、整體肌電訓練、
腹部與盆腔協(xié)調(diào)訓練等場景反饋，其中腹部與盆腔協(xié)調(diào)訓練為使用 A/B 雙通道肌電反饋，指導波形均為同種，動
作協(xié)調(diào)；其余場景反饋均為使用 A/B 通道，A 通道為探頭肌電反饋，B 通道為腹部肌電反饋。
11設置
設置
在系統(tǒng)主頁面點擊設置按鈕，屏幕出現(xiàn)四個功能按鈕：系統(tǒng)、打印、維護、關(guān)于。
8.1 系統(tǒng)
在系統(tǒng)設置頁面窗口主要設置：日期和時間。
8.2 打印
在打印設置窗口主要設置報告中顯示的機構(gòu)名稱。
248.3 維護
在維護設置窗口主要設置：數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)恢復、數(shù)據(jù)清除等。
8.4 關(guān)于
在關(guān)于設置窗口中主要顯示本設備的資料。
12儀器技術(shù)參數(shù)和附件
通澤盆底肌修復儀器技術(shù)參數(shù)和附件
9.1 技術(shù)參數(shù) 9.1.1 電氣性能 1、系統(tǒng) EMG 肌電靈敏度范圍：（1—2000）μVp-p，誤差應在±2μVp-p 或±10%中較大者范圍。 2、系統(tǒng)脈沖頻率在（1—1000）Hz 范圍內(nèi)。 3、系統(tǒng)脈沖寬度在（50—1000）μs 范圍內(nèi)。 4、刺激電流：訓練系統(tǒng)在 500Ω的負載下，輸出電流應在（0—90）mA 范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)，步進為 0.5mA，誤差 應在±5mA 或±10%中較大者范圍內(nèi)。 5、負載阻抗范圍：（0—2.5）KΩ。 9.1.2 系統(tǒng)功能 1、工作模式 a. 反饋訓練模式：檢測 EMG 值，將 EMG 值與預先設定的閾值比較，達到后自動輸出刺激。 b. 循環(huán)刺激模式：根據(jù)預先預先設置的參數(shù)進行循環(huán)刺激。 2、報告打印：可外接打印機，對訓練者檢測報告進行打印輸出。 3、生物信號反饋：訓練系統(tǒng)在工作過程中，應能以肌電作為生理信息，通過相應的視覺或聽覺等形式反饋給訓 練者。 4、輸出指示功能：訓練系統(tǒng)有訓練電流輸出時應有輸出的指示，在工作狀態(tài)欄中提示為“刺激” 9.1.3 其它 1、分類 防電擊類型：Ⅰ類設備 防電擊程度：BF 型應用部分 防進液程度：IPX0 設備（無防護） 在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時的安全程度：非 AP/APG 型設 備。 運行模式：連續(xù)運行設備 2、電源 外部網(wǎng)電源壓力：a.c.220V,50Hz 待機電源：可充電鋰電池，規(guī)格為 11.1V/4400mAh。 輸入功率：300VA 3、環(huán)境要求 工作環(huán)境：工作溫度：5℃—40℃ 相對濕度：20%—80%；非冷凝 大氣壓力：70.0kPa—106.0kPa 運輸、存儲環(huán)境：環(huán)境溫度：-20℃—60℃ 相對濕度：10%—93%；非冷凝 大氣壓力：53.0kPa—106.0kPa 9.2 包裝 本設備采用用紙箱且內(nèi)置屬泡沫包裝，保證設備在正常的搬運過程中免受損傷。 9.3 附件 注：具體以裝箱清單為準。
13儀器維護與保養(yǎng)
第十章
通澤盆底肌修復儀器維護與保養(yǎng)
為了保證設備正常運行，延長設備的使用壽命，應注意設備的維護與保養(yǎng)。本設備的主機與配件的保修期限參見
銷售合同詳細規(guī)定。
10.1 維護檢查
在每次使用本設備之前，應進行如下檢查工作：
1、檢查主機是否有任何機械性損壞。
2、檢查全部配件有無劃傷殘缺等不良現(xiàn)象。
3、檢查是否能正常開機，并保證本設備處于良好的工作狀態(tài)。
4、確保設備系統(tǒng)接地良好。
5、注意當?shù)氐碾娋W(wǎng)電壓波動情況，如出允許范圍，建議增設穩(wěn)壓設備。
如果發(fā)現(xiàn)能證明本設備功能有損壞跡象，則不得使用本設備在訓練者身上進行任何方案訓練，請與銷售商聯(lián)系或者
與本公司聯(lián)系，我們將及時給您解決，使您滿意。
本設備的設計壽命為 5 年。在長期的使用過程中，必須每年對本設備進行校準。可與本公司聯(lián)系。
10.2 主機的清潔和消毒
本設備主機無需滅菌、消毒，只需清潔。
1、清洗之前必須關(guān)掉電源并斷開交流電源。
2、臺車應保持無塵土。
3、保持臺車清潔，建議要清潔機殼外表面和顯示屏幕。清潔機殼要用無侵蝕類清潔劑。
4、臺車表面可用醫(yī)用酒精擦拭，自然風干或潔凈、干爽的布清潔。
大多數(shù)清潔劑必須稀釋才能使用
不要使用磨損材料
10.3 配件的清潔和消毒
1、訓練探頭無需滅菌，只需要清潔和消毒。
使用清水清洗探頭，切勿使用沸騰水清洗，晾干并貯存。
2、電極片無需清洗和消毒
自粘性電極片無需滅菌、消毒和清潔。在發(fā)現(xiàn)電極片表面有臟污時不要再使用，更換新的電極片。
10.4 電池的維護
1、不可使用廠家非指定的電池插入電池盒內(nèi)，以免損壞儀器。
2、不可使用其它電源裝置對電池進行充電，以免損壞電池。
3、電池出現(xiàn)老化后，不可將電池隨意丟入火中，以免引起爆炸。
4、不可使用本電池對其它電子設備進行供電。
5、電池可能造成環(huán)境污染，其廢棄處理應遵守當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。
6、為了延長電池的壽命，對電池的正確使用和保養(yǎng)維護是必須的，當儀器長時間擱置不用時，應定期充電維護。
般每 3—6 個月應充電次，每次充電時間 12—15 小時。充電時無論是否開機運行，其充電速度基本相同。
7、如內(nèi)部電池損壞，應及時更換同類型、同規(guī)格的電池，或直接與本公司聯(lián)系。
10.5 儀器的存放
本設備存放的倉庫應干燥，環(huán)境溫度在-20℃—+60℃，相對濕度 10—93%（非冷凝），室內(nèi)應避免強烈日光及其
它會引起腐蝕的氣體，室內(nèi)通風良好。
10.6 運輸
可以用汽車、火車、飛機進行運輸，在運輸過程中不可用力摔打。
14常見故障排除和信息說明
通澤盆底肌修復儀器常見故障排除和信息說明
11. 1 開機故障
主機開機，儀器沒有任何反應：
檢查電源線是否有電，若電源線有電且電源線與儀器插座連接完好，此時請檢查保險絲是否完好。
如果保險絲損壞，請用戶及時更換同型號規(guī)格的保險絲。
顯示器黑屏，無圖像顯示：
檢查連接顯示器的插頭是否與插座接觸不良；
檢查連接顯示器的電源線是否正常；
檢查顯示器的亮度，對比度是否被調(diào)的過暗；
若以上故障經(jīng)上述操作檢查后仍未排除，請您及時與當?shù)氐慕?jīng)銷商或本公司聯(lián)系。
11. 2 通信故障
在治療過程中畫面停止不動：
關(guān)閉運行程序，重新啟動電腦。
11. 3 肌電值過
儀器檢測到的肌電值始終過：
檢查訓練者使用過的電極片是否經(jīng)過多次使用，若經(jīng)過多次使用，請用戶及時更換新的電極片。
檢查電極片與訓練者的皮膚接觸是否良好，若接觸不好，請用戶用繃帶纏繞電極片固定在訓練者的肢體上。
11. 4 系統(tǒng)軟件恢復
出廠時，治療系統(tǒng)軟件已經(jīng)安裝，軟件安裝包請與本公司聯(lián)系。
15盆底肌修復儀器工作原理
通澤盆底肌修復儀器工作原理
盆底功能訓練的工作原理
盆底功能訓練的工作原理是將目前保守治療（除藥物治療外）的各種方法集為體的用于尿失禁治療的新產(chǎn)
品，包括了行為療法：Kegel 鍛煉法、生物反饋、電刺激療法。采取獨的肌電峰值測量和動態(tài)、交感的觸發(fā)點（閾
值）反饋技術(shù)進行開發(fā)的新的尿失禁治療模塊。
Kegel 鍛煉法
Kegel 鍛煉法，又稱盆底肌肉運動： (Pelvic floor muscle exercise) .
1952 年，美醫(yī)生凱格爾首先在診治中年婦女壓力性尿失禁時提出，是讓訓練者有意識地對以恥骨肌、提肛肌
為主的盆底肌進行重復地、選擇性自主收縮和放松，以恢復衰弱、松弛的盆底肌，加強控尿能力。
數(shù)十年來，在尿失禁的非手術(shù)治療，骨盆底肌肉運動直占了非常重要的地位，然而，骨盆底肌肉十分抽象，
看不見也摸不著，因此大部之訓練者都無法或困難地掌握如何以意志力來控制那部份肌肉的運動，因而治愈率不
佳。而盆底訓練治療中的訓練模塊和訓練圖形從視覺上以圖形的形式有效地解決了這問題，指導和幫助訓練者進
行正確的訓練，盆底肌肉「正確」的收縮比「有力』的收縮更為重要，能讓訓練者在訓練時避免臀大肌及腹肌的收
縮，注于陰道、肛門周圍的肌肉力量。
生物反饋
生物反饋療法利用現(xiàn)代生理科學儀器，通過人體內(nèi)生理或病理信息的自身反饋，使訓練者經(jīng)過殊訓練后，進
行有意識的“意念”控制和心理訓練，通過學習達到隨意調(diào)節(jié)自身軀體機能，從而消除病理過程、恢復身心健康。生
物反饋治療被推薦為尿失禁治療良方，亦得到度的評價。
通過人體腔內(nèi)（陰道或肛門）用生物反饋肌肉刺激探測器捕捉和測量盆底肌肉群在收縮和放松過程中的峰值
肌電（EMG) , 通過肌電圖的變化展現(xiàn)在顯示器上，讓訓練者感知、理解這些信號，并根據(jù)這些信號學會在定范圍
內(nèi)通過意識調(diào)控骨盆底肌肉的活動，依據(jù)不同類型尿失禁的治療模塊進行有意識的“意念”控制和訓練，是學習收縮
和放松盆底肌好的方法，能讓訓練者保持正確的肌肉反應，達到治療目的。
電刺激療法
盆底功能訓練是通過儀器進行生物電興奮的治療方法。通過放置陰道或肛門的探測器直接偵測骨盆底腔內(nèi)肌肉
肌電信號，通過可視的 EMG 值和圖形變化指導和幫助訓練者進行正確的骨盆底肌肉收縮和放松。當訓練者自身不
能完成骨盆底肌肉收縮和放松或能力降低，甚至喪失時，儀器則產(chǎn)生和傳遞不同的電流，刺激盆底肌肉和神經(jīng)，其
作用機理為方面抑制膀胱逼尿肌的不正常收縮，另方面同時增強尿道括約肌的禁尿功能，卻不會影響正常解尿，
使尿失禁得到部分或完全控制。其大優(yōu)勢是將自發(fā)的腦肌電信號（EMG)和外來的神經(jīng)肌肉電刺激信號（NMES) 巧
妙地結(jié)合起來，將外來的電刺激作用作為種獎勵溶于訓練者肌肉的主動運動之中，形成個治療系統(tǒng)來自靶細胞
的主動閉環(huán)刺激通路。
獨的峰值肌電測量技術(shù)
盆底功能訓練能通過每秒 2500 次取樣捕捉到時間間隔內(nèi)發(fā)生的所有波動，測量盆底肌肉群在收縮和放松過程中
的峰值肌電值（EMG) 變化，提供訓練者盆底肌肉為精確的自發(fā) EMG 信號；發(fā)現(xiàn)訓練者發(fā)出時想要運動的微弱信
息，能自動察覺訓練者意志信號的增強，判定訓練者盆底肌肉運動動機的強弱，以視聽覺信號形式揭示盆底肌肉內(nèi)
部生理運動過程。
29生產(chǎn)企業(yè)：廣州通澤健康科技有限公司
企業(yè)地址：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)板橋橋西路 20 號之 501
電話：020-31026636
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